Hvorfor ISO 17034 er viktig
Et ISO 17025-akkreditert laboratorium må bruke referansemateriale som er sporbart og levert av en kompetent produsent av referansemateriale. ISO 17025 sier at 17034 akkrediterte produsenter av referansemateriale anses å være kompetente. En vanlig misforståelse er at referansemateriale kan være ISO 17025-sertifisert. Det kan de ikke være, de skal være fra en ISO 17034-akkreditert produsent.
ISO 17034 - RMP 001
Nippon Gases har akkrediteringsnummer RMP 001, hvor RMP står for Reference Material Producer. Våre sertifiserte referansematerialer (CRM) er syntetiske naturgassblandinger.
Referansematerialprodusenter ble tidligere akkreditert etter ISO 17025
Tidligere ble referansematerialprodusenter (RMP) akkreditert etter ISO 17025. Dette endret seg da ISO 17034 ble publisert i 2016. I Norge ble akkrediteringsordninger for ISO 17034 etablert i 2021, og implementeringen pågår fortsatt globalt. Noen land har kommet lenger enn andre, men antallet akkrediteringer øker.
Norsk akkreditering (NA) er Norges nasjonale organ for teknisk akkreditering. NA sikrer at varer og tjenester oppfyller nasjonale og internasjonale krav, noe som gir forbrukerne trygghet.
Du kan finne vårt akkrediteringsomfang hos Norsk akkreditering: https://www.akkreditert.no/rmp001/
Fra ISO 17025 til ISO 17034
Produsenter av referansematerialer, slik som Nippon Gases Norge AS, har måttet oppgradere sin ISO 17025-akkreditering til ISO 17034. Visse tilleggskrav måtte oppfylles for å få til dette. Hva noen av disse tilleggskravene går ut på, samt hva som skiller ISO 17025 og ISO 17034 forklares nedenfor.
Noen viktige standarder i vår ISO 17034-akkreditering er ISO 17025, ISO 6142-1 og ISO 6143
Forskjeller mellom ISO 17034 og ISO 17025
Å fremstille en kalibreringsgassblanding som et sertifisert referansemateriale (CRM) under ISO 17034 anses å være beste praksis. I motsetning til ISO 17025, som er opptatt av kompetansen til test- og kalibreringslaboratorier generelt, så er ISO 17034 spesielt utviklet for produsenter av referansematerialer.
ISO 17034 stiller krav til både produksjon og analysedel, og har dermed ytterligere krav enn ISO 17025. Kravene i ISO 17025 må fortsatt følges for en 17034-akkreditert virksomhet når det bl.a. gjelder analysedelen.
Yttligere krav til ISO 17034
- Vurdering av homogenitet.
- Vurdering og overvåking av stabilitet. Stabilitetstid for CRM skal oppgis på sertifikatet.
- Produksjonsprosessen omfattes.
- Krav til dataintegritet.
- Sikring av integriteten til materialer under produksjonsprosessen.
- Sikring av referansematerialets integritet frem til bruk, inkludert transport og lagring.
- Utvidet informasjon på sertifikatet.
ISO 17034-SERTIFIKAT
Et ISO 17034-sertifikat inneholder stabilitetstid og veiledning om bruk og håndtering. Det gjør ikke et ISO 17025-sertifikat.
Mer informajon:
Norsk akkrediterings kravdokument «Krav til etablering av metrologisk sporbarhet, kalibrering og kontroll av måleutstyr» (Dok.id. D00859). Her beskrives krav til kalibrering av måleutstyr
Les vår artikkel om sertifiseringen her: Nippon Gases ISO 17034, Se også artikkel hos Norsk Akkreditering